Pyros Kinetix? Flex細菌內毒素定量檢測系統
Pyros Kinetix® Flex是一款新型細菌內毒素定量檢測系統，適用于基因重組法/動態顯色法/動態濁度法內毒素檢測及葡聚糖試劑盒檢測實驗，儀器包括32, 64, 96孔三種型號，符合USP、EP、JP細菌內毒素檢測標準。其配套的Pyros® eXpress軟件具有微軟SQL數據庫，具備數據完整性，自動生成審計追蹤報告，符合聯邦法典21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix ®Flex細菌內毒素檢測儀和Pyros® eXpress軟件共同提供了一套高效、精準、完備的細菌內毒素定量檢測系統。
【細菌內毒素定量檢測系統特點】
雙重檢測波長：405nm和660nm，適用于基因重組法/動態顯色法/動態濁度法內毒素檢測及葡聚糖試劑盒檢測
審計追蹤：嚴格遵循聯邦法典21 CFR Part 11標準，微軟SQL數據庫，具備數據完整性，自動生成審計追蹤報告
FDA認證：生成檢測報告可直接用于美國FDA認證申報
節約試劑：鱟試劑使用量僅需50µL
高靈敏度：靈敏度可達0.001EU/ML，實際可達0.005EU/ML
溫控精準：37℃±0.1℃
【細菌內毒素定量檢測系統規格】
| 產品編號 | 產品名稱 | 生產商 | 規格 |
| PKF32 | 細菌內毒素定量檢測系統 | 美國ACC | 32孔/臺 |
| PKF64 | 細菌內毒素定量檢測系統 | 美國ACC | 64孔/臺 |
| PKF96 | 細菌內毒素定量檢測系統 | 美國ACC | 96孔/臺 |
每個Pyros Kinetix ®Flex系統均配備Pyros eXpress 21 CFR Part 11 兼容軟件(PEQS11)、Pyros eXpress驗證協議包(PEQS11-VAL-PKF)。
用戶購買細菌內毒素定量檢測系統后，我們將在5個工作日內完成包括發貨(均有現貨)，安裝，4Q認證，客戶樣本檢測，問題答疑等相關后續服務工作，解決客戶由于有些廠商無現貨導致的樣本未能及時檢測，耽誤生產進程問題。
【4Q認證內容】
IQ/OQ認證：
儀器波長及適用試管的驗證
A/D值范圍的驗證
儀器實驗溫度的驗證
A/D值及OD值的獲取
回歸曲線的繪制
是否支持Excel格式報告的輸出和保存
實驗分析審計追蹤功能驗證
用戶登陸安全功能驗證
用戶名、密碼單一性驗證
用戶信息不全無法登陸及限時鎖屏重新授權功能驗證
退出登陸后軟件安全功能驗證
PQ認證：
動態濁度法進行實驗驗證（包括軟件是否自動生成標曲，自動計算R值，CV值，是否自動生成分析報告等的驗證）
SQ認證：
與電腦失去通訊后儀器錯誤數據保存功能驗證
錯誤數據文件進行極端條件實驗測試
低溫條件下實驗功能驗證
【細菌內毒素定量檢測系統發展歷程】
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